Läkemedel och Medicinteknik
Salt Stream – Trygg, spårbar och framtidssäkrad produktion för läkemedel och medicinteknik
Inom läkemedelsindustrin och medicinteknik är kraven på kvalitet, spårbarhet, regelefterlevnad och cybersäkerhet extremt höga. Salt Stream är en partner som förstår dessa komplexa krav och levererar skräddarsydda lösningar som säkrar både produktion och regulatorisk efterlevnad.
Vi kombinerar djup teknisk kompetens inom OT-säkerhet, automation, MES och validerade produktionsprocesser med strategisk rådgivning för att skapa effektiva, robusta och fullt spårbara produktionsmiljöer – redo för framtidens krav.
Vad gör Salt Stream unika för Life Science-branschen?
Djup förståelse för branschens regulatoriska krav och standarder
ISA-95
För tydlig integration mellan affärssystem (ERP) och produktion (MES/SCADA)
GAMP 5
(Good Automated Manufacturing Practice) – för validerade systemlösningar och kvalitetssäkrad automation
NIS 2
För cybersäkerhet och riskhantering i OT-miljöer
ISA-88
För batch-processer med full flexibilitet och spårbarhet
Annex 11 / 21 CFR Part 11
För elektroniska data- och signaturkrav
IEC 62443
För cybersäkerhet och riskhantering i OT-miljöer
Vi skapar validerbara lösningar som är byggda för Life Science
Vi levererar lösningar som är förberedda för validering enligt regulatoriska krav och hjälper er hela vägen – från URS, FS, DS till FAT, SAT och validering.
Stark kompetens inom processautomation och batch-produktion
Vår erfarenhet av batchhantering och receptstyrning enligt ISA-88 gör oss till en stark partner för läkemedelsproduktion och medicintekniska processer.
Cybersäkerhet som en integrerad del av lösningen
MES och digitala plattformar för spårbarhet och produktionsoptimering
Full spårbarhet
Realtime-övervakning och analys
Effektiv hantering av batch och recept
Produktionsoptimering med bibehållen kvalitet
Salt Stream erbjuder
Förstudier, riskanalyser och kravställning enligt GAMP 5 och branschstandard
Integration mellan ERP och produktion enligt ISA-95
Systemdesign och implementation av valideringsbara automations- och MES-lösningar
Cybersäkra OT-arkitekturer som möter NIS 2 och IEC 62443
Långsiktig support, underhåll och fjärrövervakning för säker och stabil drift
Vårt löfte till Life Science-industrin
Vi levererar säkra, robusta och framtidssäkrade lösningar som möter de striktaste regulatoriska kraven, skapar spårbarhet i varje steg och ger er kontroll över både kvalitet och cybersäkerhet.
Tillsammans skapar vi en trygg, effektiv och compliant produktion – från idé till validerad drift.
